臨床治験の取組みと連携のお願い
＜背景＞治験はよりよい新薬を誕生させるためには、必要欠くべからざるプロセスで、厚生省も日本医師会も、創薬産業育成と医師の生涯教育の観点から、積極的に医療機関が治験に参加する体制づくりを進めている所であります。
＊全国治験活性化３カ年計画：
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/kasseika.html
＊厚生省治験ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/index.html
＊日本医師会 治験促進センター・ホームページ：
http://www.jmacct.med.or.jp/
また、1997年から定められました、現行の「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）」は、臨床治験を倫理的にかつ科学的に実施するための世界機構ICH-GCPに基づき策定されたもので、以前にもまして臨床治験が適正に実施できる環境が整えられております。
＜当院＞
函館市医師会病院では、医薬品の臨床開発に伴う臨床治験を当施設で開始すべく、検討してまいりました。今回、治験施設支援機関（SMO）のサイトサポート・インステチュート（株）社の協力を得て院内体制づくりを進めることになりました。
先般、函館市医師会病院運営委員会において、治験審査委員会(IRB)などの取組みについて承認をいただきました。
＜診療所＞
診療所では人手不足があったり、IRBを自前で組織化できない、事務作業が複雑などの問題点から治験に取組む施設が少ないのが現状と思われます。
＜治験支援＞
この度、函館市医師会病院は積極的に治験に取り組もうとされる医師会員の施設に対しまして、
①医師会病院の治験審査委員会が会員の治験案件審議をお引き受けする。
②被験者の緊急対応の搬送を医師会病院が受け入れる。（治験は事前に緊急時搬送先の契約が必要）。
以上２点について協力し、臨床治験の支援を致したいと存じます。
＜ＳＭＯ＞
また、SMOを利用することにより治験に伴う作業負荷が大幅に軽減されることが期待されます。
SMOのサイトサポート社が会員の施設を訪問し、治験の仕組みや支援の内容、治験審査委員会などご説明する機会があることと思います。説明をお聞きいただき、当病院と連携して臨床治験に取り組むことをご検討下さい。
函館市医師会病院 院長 本原 敏司